Moderna dice que la FDA se niega a revisar su solicitud de vacuna positivo contra la catarro

Un leedor secreto comparte un mensaje: La Filial de Alimentos y Medicamentos ha se negó a iniciar una revisión de la solicitud de Moderna para su vacuna positivo contra la catarro, anunció la compañía el martes, en otra señal de la influencia de la distribución Trump en el endurecimiento de las regulaciones sobre vacunas en los EE. UU. Moderna dijo que la medida es inconsistente con los comentarios previos de la agencia antiguamente de que presentara la solicitud y comenzara los ensayos de período tres de la vacuna, citación mRNA-1010. El fabricante de medicamentos dijo que solicitó una reunión con la FDA para “comprender el camino a seguir”.

Moderna señaló que la agencia no identificó ningún problema específico de seguridad o operatividad con la vacuna, sino que objetó el diseño del estudio, a pesar de haberlo apto previamente. La compañía agregó que la medida no afectará su orientación financiera para 2026. El jab de Moderna mostró datos positivos de la período tres el año pasado, cumpliendo todos los objetivos del entrenamiento. En ese momento, Moderna dijo que la vacuna contra la catarro independiente era secreto para sus esfuerzos por avanzar en una vacuna combinada dirigida tanto a la catarro como a la Covid-19.

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