Más drama de la FDA: el principal regulador de medicamentos renuncia posteriormente de 3 semanas

Más drama de la FDA: el principal regulador de medicamentos renuncia posteriormente de 3 semanas

El principal regulador de medicamentos de la Dependencia de Alimentos y Medicamentos, Richard Pazdur, decidió retirarse de la agencia casi nada tres semanas posteriormente de hacerse cargo el puesto de liderazgo, según varios medios de comunicación.

Pazdur, un oncólogo que ha trabajado en la FDA desde 1999, fue trillado como una fuerza estabilizadora para una agencia que ha estado sumida en la agitación durante la segunda dependencia Trump. Asumió el cargo de dirigir el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA el 11 de noviembre, posteriormente de que el líder antedicho, George Tidmarsh, abandonara la agencia en medio de una investigación y una demanda sobre acusaciones de que utilizó su puesto para vengarse de un ex socio comercial. A la luz del escándalo, un inversor de hacienda aventura calificó a la agencia de “espectáculo de payasos.” Mientras tanto, los grupos de la industria farmacéutica llamaron a la FDA excéntrico e impredecible.

La selección de Pazdur fue olfato como una señal positiva por miembros de la agencia, representantes de la industria farmacéutica y grupos de defensa de pacientes. según un documentación del Washington Post.

Pero las cosas se agriaron rápidamente. Sólo unos días en el trabajo, expresó Pazdur. profundas preocupaciones sobre la rectitud y los riesgos para la lozanía pública de los planes del Comisionado de la FDA, Marty Makary, para reordenar y acelerar las operaciones de la agencia. El 21 de noviembre, el Post informó que Pazdur no estaba de acuerdo con los planes de Makary de disminuir el número de estudios necesarios para tomar decisiones relacionadas con los medicamentos, como cambios en las etiquetas. A Pazdur le preocupaba por otra parte que el plan de Makary para acortar los tiempos de revisión de medicamentos no fuera lo suficientemente transparente y pudiera ser ilegal. Pazdur todavía rechazó el plan de Makary de excluir a los científicos de carrera de la agencia de algunos procesos de revisión de medicamentos considerados prioridades políticas.

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