Llamándolo una “pregunta experiencia”, preguntó, “si tuviéramos que cambiar las tensiones, ¿podemos contraer que la deshonestidad específica de la vida no cambiará para nadie de estos productos (de vacuna)?” Actualmente, los refuerzos Covid-19 son accesibles para los de 6 meses en delante.

Weir reiteró que no había respuesta. Otro funcionario de la FDA, David Kaslow, intervino para asegurar solo: “Tenga la seguridad de que nos estamos involucrando con los fabricantes sobre este tema”.

Como seguimiento de ese intercambio, el miembro de VRBPAC y el práctico en enfermedades infecciosas, Eric Rubin de la Universidad de Harvard, derribó el plan de la FDA para usar ensayos aleatorizados controlados con placebo para carrera para niños y adultos sanos. La gran cantidad de datos observacionales, datos del mundo auténtico, señaló los refuerzos, señaló una clara fuerza, señaló Rubin. Eso sugiere que requerir que las personas en un monografía tomen placebos a pesar de la disponibilidad de un tratamiento claramente efectivo podría ser poco ético.

Sugiere “que un monografía controlado aleatorizado (ECA) no tiene equiposía en este momento, y que no puede hacer uno”, dijo Rubin. “No creo que el ECA sea factible”, agregó.

La selección

Mientras que el retroceso y las preguntas persistían, el comité aún tenía que decidir una tensión. Por ahora, Omicron todavía reina, y las variantes en el género JN.1 siguen siendo dominantes. Eso no ha cambiado en gran medida desde el año pasado, cuando se aconsejó a los fabricantes de vacunas que apuntaran a sus disparos estacionales contra el género JN.1 en universal, o KP.2, la variable principal en el género JN.1 en ese momento, específicamente.

Este año, los asesores votaron por unanimidad para seguir con vacunas que se dirigen al género JN.1, en orientación con las recomendaciones de la Estructura Mundial de la Salubridad. La cuestión de atacar el género JN.1 fue la única pregunta de votación con la que la FDA les encargó. Pero hubo una discusión abierta sobre una recomendación más específica. Dada la incertidumbre regulatoria, los asesores se dividieron sobre si se quedaron con las formulaciones JN.1 y KP.2 del año pasado o recomiendan cambiar a la última variable principal en la comunidad JN.1, LP.8.1.

Poco posteriormente de la reunión, La FDA anunció que esencialmente lo dejaría a los fabricantes; Podrían quedarse con JN.1 o KP.2 pero, si son factibles, cambian a LP.8.1.

“Las vacunas Covid-19 para su uso en los Estados Unidos a partir del otoño de 2025 deberían ser monovalentes JN.1 Vacunas Covid-19 basadas en Categoría (fórmula 2025-2026), utilizando preferentemente la cepa LP.8.1”, dijo.