Aun así, aunque Moderna mantuvo en gran medida su plan de utilizar una dosis habitual para todos los participantes, modificó sus planes basándose en los comentarios. Específicamente, agregó una comparación de una vacuna de dosis adhesión con algunos participantes mayores y proporcionó a la FDA un exploración adicional.

Esto no fue suficiente para Prasad, quien, según fuentes del Journal, le dijo al personal de la FDA que quiere cursar más cartas de rechazo de este tipo que parecen tomar por sorpresa a los desarrolladores de medicamentos. El personal de revisión aparentemente respondió, señalando que tales medidas rompen con las prácticas de la agencia y podrían exponerla a ser demandada. Según se informa, Prasad desestimó las preocupaciones sobre un posible pleito. El comisionado de la FDA de Trump, Marty Makary, pareció igualmente indiferente y sugirió en Fox News que el adiestramiento de Moderna puede ser “poco ético”.

Mientras tanto, un parada funcionario de la FDA sugirió a Stat que la puerta podría no estar completamente cerrada para la vacuna contra la constipado de Moderna. El funcionario dijo que la empresa podría deshacerse de los datos de los participantes de 65 abriles o más y, tal vez, humillarse.

“Es completamente factible que si regresan, tal vez incluso muestren poco de humildad y digan: ‘Sí, no seguimos su recomendación. Pespunte con echar un vistazo al categoría de 50 a 65, donde hay un poco más de firmeza'”, dijo el funcionario a Stat. “Entonces el equipo de revisión podría opinar: ‘Consideraremos esa cohorte'”.

El Journal señala que Moderna es al menos la novena empresa que ha recibido un rechazo sorpresa por parte de Prasad y su equipo. La imprevisibilidad está generando temores sobre la capacidad de la industria para obtener inversiones e innovar.

Prasad, un diestro en cáncer de matanza que no tiene conocimientos ni experiencia en la regulación de vacunas, todavía enfrenta problemas internos en la agencia. Su estilo de administración ha creado un condición “plagado de desconfianza y paranoia”, según Stat. El Journal informa que se han presentado varias denuncias contra él, incluidas algunas relacionadas con acoso sexual, represalias contra subordinados y reprensiones verbales del personal.