Washington.- La Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. anunció este viernes la aprobación del primer sistema de testado que permite detectar en muestras de familia los niveles de dos proteínas asociadas con el progreso de la enfermedad de Alzheimer.

El test Lumipulse G de proporción de pTau217/ß-Amiloide 1-42 en plasma ayuda a la detección temprana en pacientes de más de 55 abriles del posible progreso de placas amiloides en el cerebro, unos depósitos de proteínas cuya aparición se relaciona con la degeneración neuronal propia del alzhéimer.

Aunque las placas amiloides se asocian además con otras enfermedades, su presencia es un signo distintivo del alzhéimer y su detección más popular es mediante tomografías por radiodifusión de positrones (TEP), una opción costosa y que implica exponerse a radiación.

A su vez la detección de las proteínas pTau217 y β-Amiloide 1-42, dos biomarcadores asociados al progreso de placas amiloides en el cerebro, es posible mediante el investigación de fluido cefalorraquídeo (LCR), que se obtiene mediante una punción lumbar, proceso invasivo y doloroso.

¿Cómo funciona el nuevo test de detección del alzhéimer?

El test recién ratificado permite detectar los niveles de estas dos proteínas en el plasma con una simple cuna de familia y reduce a su vez la requisito de someterse a un TEP, contribuyendo a posibles diagnósticos más tempranos.

Para dar luz verde a este kit de testado la FDA evaluó los datos de un estudio clínico en el que se emplearon 499 muestras individualizadas de familia de pacientes adultos con discapacidad cognitiva.

Menos del 20 % de las muestras testadas obtuvieron resultados poco concluyentes, mientras que en el 91,7 % de las personas que dieron positivo en la presencia de altos niveles de las dos proteínas mencionadas se confirmó además la existencia de placas amiloides mediante TEP o de las mencionadas proteínas mediante un test de LCR.

El 97,3 % de los que obtuvieron un resultado agorero tuvieron además resultados negativos en las otras dos pruebas.

La FDA insiste en cualquier caso en que el sistema, desarrollado por el laboratorio japonés de biotecnología Fujirebio y destinado a pacientes con síntomas de destrucción cognitivo, no puede constituir una prueba de diagnosis única, por lo que sus resultados deben combinarse con otras pruebas o evaluaciones adicionales.