Por reacciones adversas, DIGEMAPS emite alerta de seguridad en pasta dental Colgate Total Clean Mint

El Pregonero, Santo Domingo.- La Dirección Caudillo de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) informó a la población sobre la alerta de seguridad por reacciones adversas en el uso de pastas dentales con fluoruro de estaño Colgate Total 50g Prevención Activa Clean Mint.

La osadía de la DIGEMAPS se produce a raíz de la alerta GGMON No. 03/2025 emitida por la Agencia Doméstico de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), de Brasil, en el ámbito de sus actividades de cosmetovigilancia relacionadas con reacciones adversas al uso de pastas dentales con fluoruro de estaño.

La DIGEMAPS precisó que la empresa Colgate-Palmolive confirmó que hasta la época solo ha recibido seis reclamos de consumidores en el país, que incluyen eventos adversos no serios, tras tener vendido 2 millones 581 mil 260 unidades de la crema dental Colgate Clean Mint, considerando que los hechos reflejados en la República Dominicana difieren de los casos reflejados en Brasil.

Informes de consumidores en Brasil indican posibles reacciones adversas relacionadas con el uso de pastas dentales que contienen fluoruro de estaño que incluyen lesiones bucales como úlceras, llagas y ampollas, sensaciones dolorosas como dolor, ardor y resquemor, inflamación en las amígdalas, labios y mucosa verbal. Asimismo embotamiento en labios y boca, irritación de encías y otros síntomas incluyendo problemas en la franja.

¿Qué es el Fluoruro de Estaño?

El Fluoruro de Estaño es un agente antimicrobiano que tiene varios existencias clínicos, detiene las caries en la período mineral de los dientes, reduce la viabilidad de la biopelícula verbal conocida como placa dental, disminuye la hipersensibilidad dental y progreso la salubridad gingival. Típicamente, se encontró que el Fluoruro de Estaño era el aditivo más efectivo contra cuatro condiciones.

¿Qué dice Colgate Palmolive?

La empresa Colgate-Palmolive aseguró que continuará monitoreando cuidadosamente los comentarios de los consumidores, profesionales y demás partes interesadas para tomar cualquier hecho preventiva que llegase a ser necesario.

Asimismo comunica que el resto de las presentaciones se comercializan en República Dominicana son de fabricación mexicana y su Registro Inodoro corresponde al PC2024-0236.

La DIGEMAPS exhorta a la población en militar a remitir cualquier información, notificación de sospecha de reacciones adversas para que sean tomadas las medidas de oportunidad a los teléfonos 809-541-3121 ext. 6681 y 6682, incluso al correo electrónico (email protected).











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